Получение лицензии для медкабинета: какое требуется оснащение

Любая медицинская практика, в том числе и частная, имеет законные основания только при условии наличия кабинета.

Одной из процедур его оформления, согласно законодательству, является лицензирование, которое предполагает приобретение определенного оборудования и сбор документов.

Статья посвящена процедуре оформления лицензии, в частности содержит описание основных требований, предъявляемых к оснащению и содержанию медкабинетов различного типа.

Правовое регламентирование

Процедуры лицензирования основаны на следующих нормативно-правовых актах:

• Постановлении Правительства РФ от 23.01.2016 № 29 «Об утверждении требований по обеспечению транспортной безопасности объектов…»;
• Приказе Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг)…»;
• Федеральном законе «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ.

Разработан ряд требований к медицинским кабинетам, установлен порядок оформления лицензии, необходимой для осуществления медицинской практики.

Этапы лицензирования

Оформление лицензии предполагает прохождение нескольких этапов:

1. Экспертиза кабинета.
2. Получение заключения от Санитарно-эпидемиологической службы (СЭС) на проведение деятельности медицинского характера.
3. Оформление лицензии.

Каждый из описанных этапов предполагает наличие определенного набора справок и бумаг.

Для осуществления лицензирования необходимо предоставить:

• план БТИ;
• право собственности на помещение;
• договор аренды;
• копию Устава;
• заверенные копии ИНН и выписки из ЕГРЮЛ;
• справки о регистрации компании и о ее постановке на учет в органах статистики;
• квитанцию об оплате госпошлины;
• справку о средствах индивидуального предпринимателя, предназначенных для медицинской практики;
• диплом медицинского ВУЗа;
• сертификаты о курсах повышения квалификации;
• приказы о назначении определенных лиц на должности заведующего, гендиректора, копии заключенных с ними контрактов;
• сертификаты соответствия, накладные и регистрационные удостоверения на медицинское оборудование;
• выписку из приказа о зачислении медоборудования на баланс фирмы;
• контракты на техобслуживание и гарантийное обслуживание аппаратов, приборов и проч.

Это помещение проходит обязательную проверку на соответствие установленным требованиям для медкабинетов.

При проведении экспертизы кабинет посещают представители Росздравнадзора или Департамента здравоохранения в целях личного проведения осмотра.

Готовую бумагу о наличии лицензии получает либо заявитель с паспортом, либо генеральный директор фирмы, имея при себе приказ о назначении его на эту должность.

Стандарты оснащения медкабинетов различного типа

Техническое оснащение медкабинетов в различных учреждениях включает в себя общие нормы (мебель, освещение, лекарства), узкопрофильные нормы (медтехника, инструментарий, расходные материалы), а также ГОСТ и ISO для лабоборудования (реагенты, посуда, расходные материалы).

Медкабинет врачебной практики

Согласно законодательству, помещение будущего медкабинета должно соответствовать ряду требований, первым из которых являются его размеры.

Метраж помещений (кв. м.), предназначающихся для осуществления разных типов деятельности, отражен ниже.

• гинекологический со смотровым креслом – 18;
• гинекологический без смотрового кресла – 12;
• гинекологический со смотровым креслом и процедурным кабинетом – 18+6;
• врача-терапевта – 18;
• врача-психотерапевта – 18;
• психолога – 12;
• хирургический с малой операционной – 12+24;
• ультразвуковых исследований – 14.

Если говорить об общих нормах такого помещения, то лицензированное помещение имеет такую планировку, в которой исключено пересечение так называемых «чистых» и «грязных» потоков. Это необходимо для соблюдения режима стерильности.

Общие требования касаются таких аспектов, как:

• мебель;
• освещение;
• инвентарь;
• лекарственные средства;
• конструкционные составляющие (то есть полы, стены, потолок, перекрытия);
• система вентиляции, отопления и водоснабжения.

Каждый из вышеупомянутых пунктов имеет свои критерии отбора и требования по содержанию и уходу.

Все требования, предъявляемые к конструкционным параметрам кабинетов, соответствуют гигиеническим нормативам.

1. Перекрытия между этажами и отверстия, через которые тянутся кабели, проходят трубы, непроницаемы для грызунов или насекомых.
2. Полы и стены гладкие, что необходимо для регулярной влажной уборки, а материалы и покрытия – имеют высокий уровень устойчивости к дезинфицирующим средствам.
3. Стены и пол имеют влагостойкое покрытие. Потолки покрываются влагоустойчивой краской.
4. Напольное покрытие цельное, не имеет трещин и щелей. Все промежутки между напольным покрытием и стенами закрыты плинтусами.
5. Если кабинет оборудован операционной или процедурной комнатой, его стены облицованы керамической плиткой от пола до потолка. На ней не имеется трещин или сколов.

Согласно нормам, медкабинет оборудуется такими предметами мебели, как:

• письменный стол;
• стулья – до 6 шт.;
• ширма;
• кушетка;
• канцелярский и аптечный шкафы.

Мебель изготавливается из материалов, которые не подвержены влиянию химических растворов, средств дезинфекции.

Медкабинеты оборудованы точкой, к которой подведена горячая и холодная вода. Как правило, это раковина и смеситель.

Помещение снабжено положенными вентиляционными отверстиями, доступ воздуха из которых не перекрывается. Форточки и окна имеют фиксирующие элементы.

Приборы для нагревания располагаются возле окон. Они не имеют ограждений.

Корпус приборов изготовлен из гладких материалов, легко подвергающихся очистке и влажной уборке.

Показатели по искусственному и естественному освещению в медкабинетах соответствуют нормам, разработанным для общественных учреждений.

Имеется доступ к источнику естественного света. Источники искусственного света располагаются на потолке и снабжены рассеивателями.

Инвентарь, необходимый для уборки, маркируется соответствующим образом. Ветошь и ведра для пола хранятся отдельно от ветоши и ведер, применяемых для мытья мебели.

Все медикаментозные средства имеют особый режим хранения. Для этого кабинет должен быть оснащен запирающимися шкафами.

Шкафы делятся на полки, где четко видны наружные, инъекционные и внутренние маркеры:

Каждое перечисленное выше отделение шкафа также маркировано особым способом, например “Ампулы”, “Порошки”, “Таблетки”.

Все емкости, содержащие лекарственные средства, имеют маркировку.

Места хранения лекарственных средств соответствуют требованиям по температурному режиму.

Далее речь пойдет об узкопрофильных нормах оснащения медкабинетов.

В кабинете располагается облучатель, предназначенный для проведения дезинфекции с помощью ультрафиолета.

Конструкция облучателя и правила его использования соответствуют общепринятым нормам по использованию ультрафиолетового света в медицинских учреждениях.

В помещении также располагаются аппараты, необходимые для проведения профильной работы (например, аппарат УЗИ).

Существуют предписания к обеспечению медкабинетов:

1. Медицинский столик со стеклянной крышкой (хранение инструментов, оказание скорой помощи) — 1 шт.
2. Холодильник (хранение медикаментозных средств) — 1 шт.
3. Ведро с крышкой, поднимающейся посредством педали (утилизация отходов) — 1 шт.
4. Биксы малый и большой (стерилизация инструментов) – по 2 шт.
5. Жгут остановка крови — 6 шт.
6. Шприцы – 5-10 шт.
7. Пинцет — 2 шт.
8. Термометр — 2 шт.
9. Ножницы — 2 шт.
10. Лоток — 5 шт.
11. Шпатель — 2 шт.
12. Коврик (1*1,5 м, стелется перед кушеткой) — 1 шт.

Например, инструментарий для гинекологического кабинета отличается от инструментария в хирургическом.

Если эти кабинеты снабжены смотровыми и процедурными, а также операционными, набор инструментов и их количество будут также отличаться.

Согласно действующим государственным стандартам, лабораторное оборудование подразделяется на три группы:

• основное;
• приборы общего и биохимического анализа;
• вспомогательное.

Их перечень состоит из нескольких подгрупп:

1. Основные приборы, к которым относятся микроскопы, термостаты, бани, миксеры, центрифуги, ротаторы, шейкеры.
2. Приборы для анализа: гематологический анализатор, прибор для определения СОЭ, анализатор мочи, анализатор глюкозы, коагулометр.
3. Вспомогательное оборудование:

• холодильные камеры;
• наборы пипеточных дозаторов;
• комплект лабораторной посуды;
• стерилизаторы;
• газовые или спиртовые горелки;
• лабораторная мебель по количеству рабочих мест;
• сухожаровые шкафы;
• бактерицидные облучатели;
• вытяжной шкаф;
• расходные материалы;
• компьютер.

Предписания по хранению и уходу за оборудованием аналогичны нормам содержания медкабинета, представленным выше.

Медкабинет образовательного учреждения

Требования по оборудованию медпунктов в образовательных учреждениях соответствуют общим стандартам.

Нормы, касающиеся площади медкабинетов, отличаются от общепринятых. Так, площадь кабинета врача должна составлять 14 кв. м., стоматолога — 12, процедурного — 14, кабинета психологической помощи — 10 кв. м.

Медицинский пункт в образовательных учреждениях оснащен отдельным санузлом. Там находится как минимум 1 унитаз и 1 умывальник.

Общие нормы по содержанию мебели, обеспечению освещения и конструкционным показателям помещения не отличаются от общепринятых стандартов по оснащению.

Узкопрофильные нормы включают в себя требования к оснащению медкабинетов в образовательных учреждениях инструментами и расходными материалами.

Такой кабинет имеет ряд отличий от стандарта.

В нем обязательно находятся:

• медицинский столик со стеклянной крышкой (хранение инструментов, средств скорой помощи и вакцинации) — 1 шт.;
• холодильник (содержание медикаментов) – 1 шт.;
• ведро с крышкой, поднимающейся посредством педали (утилизация отходов) — 1 шт.;
• весы — 1 шт.;
• ростомер — 1 шт.;
• спирометр (измерение объема выдоха) — 1 шт.;
• динамометр ручной (измерение мышечной силы) — 1 шт.;
• лампа настольная (проведение оториноларингологического и офтальмологического исследования) — 1 шт.;
• таблица для определения качества зрения — 1 шт.;
• аппарат Ротта (прибор для освещения таблиц) — 1 шт.;
• тонометр (измерение давления) — 1 шт.;
• фонендоскоп (прослушивание грудной клетки) — 2 шт.;
• биксы малый и большой (стерилизация инструментов) — по 2 шт.;
• жгут (остановка крови) – 6 шт.;
• шприцы — 5-10 шт.;
• пинцет — 2 шт.;
• термометр — 2 шт.;
• ножницы — 2 шт.;
• грелка — 2 шт.;
• пузырь для льда — 2 шт.;
• лоток — 5 шт.;
• шпатель — 40 шт.;
• шины — 10 шт.;
• носилки — 1 шт.;
• кварц тубусный (дезинфекция) – 1 шт.;
• полихроматические таблицы (проверка цветоощущения) — 1 шт.;
• плантограф (диагностика плоскостопия) — 1 шт.;
• коврик (1*1,5 м, стелется перед кушеткой) — 1 шт.

Инструментарий соответствует нормам детских образовательных учреждений согласно процедурам, которые должны там проводиться.

Оснащение и лабораторное оборудование в общеобразовательных учреждениях соответствует общепринятым стандартам.

Медкабинет на производстве

Стандарты медпунктов на производстве отвечают общепринятым правилам. Количество предметов разнится в зависимости от количества сотрудников на предприятии.

Согласно общим нормам, в подобном помещении на предприятии необходим следующий перечень предметов общего назначения:

• письменный стол;
• поворотное кресло с подлокотниками;
• закрытый шкаф для хранения документов;
• шкаф для одежды;
• стул для пациентов.

Все прочие стандарты соответствуют общепринятым.

Примерный перечень необходимых предметов узкого назначения приведен ниже:

1. Облучатель-рециркулятор (дезинфекция) — 1 шт.
2. Стол инструментальный (хранение инструментария) – 2 шт.
3. Ширма — 1 шт.
4. Ведро с педалью (утилизация отходов) — 1 шт.
5. Кушетка — 1 шт.
6. Стеклянный шкаф с замками (хранение лекарств) — 1 шт.
7. Холодильник (хранение лекарств) — 1 шт.
8. Аптечка первой помощи — 1 шт.
9. Фельдшерская укладка (первая помощь) — 1 шт.
10. Тонометр (измерение давления) — 1 шт.
11. Стетофонендоскоп — 1 шт.

Ниже приведены нормы по оснащению предприятия предметами медицинской помощи из расчета на 100 человек.

1. Набор шин — 1 пара.
2. Матрас вакуумный — 1 шт.
3. Стерилизатор — 1 шт.
4. Кислородная подушка 1 шт.
5. Кружка Эсмарха — 1 шт.
6. Алкотестер — 1 шт.
7. Глюкометр — 1 шт.
8. Бинты стерильные — 20 шт.
9. Вата — 1 кг.

Лабораторное оборудование на предприятиях соответствует общепринятым стандартам.

Медкабинет предрейсового осмотра

Медкабинет предрейсового осмотра должен соответствовать следующим стандартам:

• не менее 12 кв. м по площади;
• не менее 2,6 м (высота потолка).

Общие требования к оборудованию кабинета предрейсового осмотра соответствуют стандартам, принятым для оснащения медкабинетов.

Для помещений предрейсового контроля действует особый набор инструментов. Он включает в себя:

• тонометр (2 шт.);
• термометр (3 шт.);
• стетофонендоскоп (2 шт.);
• прибор для выявления спиртовых паров (2 шт.);
• алкометр (2 шт.);
• экспресс-тесты на наркотики (10 шт.);
• шпатель (10 шт.);
• сумка для оказания первой помощи (1 шт.).

В кабинете предрейсового контроля руководитель обязан организовать особое помещение для отбора биологических сред.

Заключение

Таким образом, лицензирования медкабинета предполагает четкое соответствие материального обеспечения действующим нормативным положениям.

Получение лицензии предполагает прохождение нескольких этапов, для каждого из которых установлен определенный набор документов.

С требованиями, предъявляемыми к медицинским кабинетам предрейсового смотра водителей транспортных средств, можно подробно ознакомиться, посмотрев видео.

Об авторе

Григорий Знайко

Журналист, предприниматель. Веду свое дело и не понаслышке знаю проблемы и сложности, с которыми стакиваются ИП и ООО.

Свежие публикации

• 2018.12.04НДФЛПравила проставления печати на 2-НДФЛ в 2020 году
• 2018.12.04Уставные документыЧто означает ОГРН и как его узнать по ИНН
• 2018.11.13Получить или проверить лицензиюПолучение лицензии для медкабинета: какое требуется оснащение
• 2018.11.13Общие вопросыКакие права есть у акционеров: основания для классификации